Daftar Dokumen Wajib yang Dipersyaratkan oleh Sertifikat ISO 9001: 2015

Sertifikasi ISO

Daftar Dokumen Wajib Sertifikat ISO 9001: 2015

Sejak publikasi revisi baru ISO 9001 versi 2015, banyak pihak bertanya-tanya dokumen apa yang wajib dilakukan dalam revisi 2015 yang baru ini. Berapa banyak dokumen yang dibutuhkan ?

Jadi, inilah daftarnya – di bawah ini Anda tidak hanya akan melihat dokumen wajib, tapi juga dokumen yang paling umum digunakan untuk implementasi ISO 9001.

Dokumen dan Catatan Wajib yang Dipersyaratkan oleh Sertifikat ISO 9001: 2015

Berikut merupakan dokumen yang perlu Anda buat  jika Anda ingin mematuhi  Sertifikat ISO 9001: 2015. (Harap dicatat bahwa beberapa dokumen tidak akan menjadi wajib jika perusahaan tidak melakukan proses yang relevan.):

Kami QFS Indonesia, Badan Sertifikasi ISO merupakan Penyedia Penerbitan Sertifikasi ISO Akreditasi IAS di Indonesia. Untuk Informasi lebih lanjut, silhakna hubungi kami

  1. Lingkup QMS (4.3)
  2. Kebijakan Mutu (5.2)
  3. Sasaran mutu (6.2)

Kriteria untuk evaluasi dan pemilihan pemasok (8.4.1)

Dan, inilah catatan wajibnya (perhatikan bahwa catatan yang ditandai dengan * hanya wajib dalam kasus bila klausul yang relevan tidak dikecualikan):

  1. Monitoring dan pengukuran catatan kalibrasi peralatan * (7.1.5.1)
  2. Catatan pelatihan, keterampilan, pengalaman dan kualifikasi (7.2)
  3. Catatan tinjauan persyaratan produk / layanan (8.2.3.2)
  4. Catatan tentang tinjauan hasil desain dan pengembangan * (8.3.2)
  5. Catatan tentang input desain dan pengembangan * (8.3.3)
  6. Rekaman kontrol desain dan pengembangan * (8.3.4)
  7. Rekaman hasil desain dan pengembangan * (8.3.5)
  8. Catatan Perubahan desain dan pengembangan * (8.3.6)
  9. Karakteristik produk yang akan diproduksi dan pelayanan yang akan diberikan (8.5.1)
  10. Catatan tentang properti pelanggan (8.5.3)
  11. Catatan kontrol perubahan produksi / penyediaan layanan (8.5.6)
  12. Rekaman kesesuaian produk / jasa dengan kriteria penerimaan (8.6)
  13. Rekaman keluaran yang tidak sesuai (8.7.2)
  14. Hasil pemantauan dan pengukuran (9.1.1)
  15. Program audit internal (9.2)
  16. Hasil audit internal (9.2)
  17. Hasil review manajemen (9.3)
  18. Hasil tindakan korektif (10.1)

 

Dokumen Tidak Wajib

Ada banyak dokumen non-mandatory yang dapat digunakan untuk implementasi ISO 9001. Namun, saya menemukan dokumen-dokumen yang tidak wajib ini paling sering digunakan:

 

  1. Prosedur untuk menentukan konteks organisasi dan pihak yang berkepentingan (4.1 dan 4.2)
  2. Prosedur untuk menangani risiko dan peluang (6.1)
  3. Prosedur untuk kompetensi, pelatihan dan kesadaran (7.1.2, 7.2 dan 7.3)
  4. Prosedur untuk pemeliharaan peralatan dan alat ukur (7.1.5)
  5. Prosedur untuk dokumen dan kontrol rekaman (7.5)
  6. Prosedur penjualan (8.2)
  7. Prosedur untuk desain dan pengembangan (8.3)
  8. Prosedur produksi dan penyediaan layanan (8.5)
  9. Prosedur pergudangan (8.5.4)
  10. Prosedur untuk pengelolaan ketidaksesuaian dan tindakan korektif (8.7 dan 10.2)
  11. Prosedur untuk audit internal (9.2)
  12. Prosedur untuk tinjauan manajemen (9.3)

Jadi, ini dia – bagaimana menurut Anda ? Apakah ini terlalu banyak untuk ditulis ? Apakah dokumen-dokumen ini mencakup semua aspek manajemen mutu?